PRIME PRONUNCE GIURISPRUDENZIALI SUL REGOLAMENTO (UE) 2017/745 MDR
Come si applica il periodo transitorio previsto dall’art. 120 del REG. (UE) 2017/745 che consente di offrire dispositivi conformi ancora alla Direttiva 93/42 CEE anziché al nuovo Regolamento MDR nell’ambito delle gare d’appalto pubbliche?
Qual è il momento in cui i dispositivi offerti devono essere considerati dalla stazione appaltante conformi alle disposizioni vigenti e in cui quindi i Certificati CE devono essere validi?
Si deve considerare la data in cui viene fatta l’offerta oppure quella di immissione sul mercato?
Si tratta di argomenti di novità assoluta per tutto l’ambito dei dispositivi medici che il Consiglio di Stato ha cercato di affrontare nella Sentenza 4739/2024 decidendo l’esito di una gara d’appalto pubblica ai sensi della nuova disciplina del Regolamento UE 2017/745 impugnata dal nostro socio, l’avv. Mauro Crosato.
Concetti come periodo transitorio, immissione sul mercato e messa a disposizione oltre che studi clinici – previsto nel caso di specie dalla lex specialis del Capitolato Tecnico come elemento premiale – trovano quindi una prima definizione autorevole ai sensi della nuova disciplina del Regolamento (UE) 2017/745.
Per una lettura approfondita della sentenza, clicca sul link: Giustizia Amministrativa - Consiglio di Stato - Decisioni e Pareri
Questioni quindi di importanza fondamentale per gli operatori economici, dalle quali dipende l’eventuale aggiudicazione della gara, rispetto alle quali noi di Eumed Srl possiamo assisterti passo passo affiancandoti nella gestione delle gare d’appalto di settore, dalla valutazione di capitolati e documentazione di gara, del DGUE, fino alla predisposizione di note e chiarimenti e supporto alla redazione delle offerte.
