FASCICOLO TECNICO ELETTRONICO - FTE


STORIA ED EVOLUZIONE

Il Fascicolo Tecnico Elettronico
è una soluzione informatizzata che Eumed s.r.l. ha ideato e realizzato

per la gestione della documentazione tecnica di prodotto prevista dai nuovi Regolamenti (UE) 2017/745 sui
dispositivi medici e 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.

ll Fascicolo Tecnico Elettronico – FTE di Eumed presenta notevoli punti di forza e vantaggi rispetto al
tradizionale sistema cartaceo e abbiamo voluto con questa edizione rivolgere una proposta innovativa, nel
rigoroso rispetto della normativa vigente, particolarmente dedicata al settore dei dispositivi medici e degli ausili
su misura.

La caratteristica più immediata di FTE di Eumed è la dematerializzazione dell’intera gestione documentale e
rappresenta una sicurezza nella conservazione dei documenti nel corso del tempo e permette altresì
l’integrazione anche con altri applicativi specifici per la gestione delle fasi di progettazione, lavorazione e
immissione nel mercato di dispositivi su misura e con sistemi di rintracciabilità e logistica. L’esclusiva
realizzazione del software in cloud permette, inoltre, un continuo aggiornamento e all’esigenza di costante
miglioramento a seguito dei feedback degli utilizzatori.



L’Amministratore Unico di Eumed s.r.l.
dott. Riccardo Dainese
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FUNZIONALITÀ

Organizzare i documenti significa poterli consultare facilmente.
FTE è in grado di gestire la documentazione ordinata mediante uno schema semplice ed intuitivo, in piena conformità regolatoria.
FTE è in grado di garantire accessi specifici a tutti gli utilizzatori, sia in modifica che in sola lettura.

La modalità di revisione cartacea è stata sostituita in FTE con un nuovo sistema basato sulla data di validità del documento.
La scadenza dei documenti è forse uno degli scogli più grandi da parte degli operatori.
FTE è in grado di fornire un sistema per la corretta gestione documenti evitando la proliferazione di versioni obsolete.
La documentazione aggiornata e conforme è un requisito indispensabile per gli affari Regolatori.
In FTE si potrà scaricare il fascicolo tecnico alla data di validità selezionata dall'utente.

DEMATERIALIZZAZIONE DELL'INTERA GESTIONE DOCUMENTALE

✓ Assenza di carta
✓ Evita il deterioramento dei documenti

Scopri il nostro software per la gestione documentale e rivoluziona il modo in cui gestisci i tuoi documenti aziendali. Dì addio alla carta e abbraccia una soluzione digitale che non solo ti permette di eliminare completamente i documenti cartacei, ma anche di evitare il deterioramento che spesso colpisce i documenti fisici. Con il nostro sistema, i tuoi file saranno sempre al sicuro, ordinati e facilmente accessibili, senza il rischio di perdere dati preziosi a causa dell’usura o del tempo. Rendi la tua azienda più efficiente e sostenibile con la nostra soluzione di gestione documentale

GESTIONE DOCUMENTALE

✓ Gestione accurata della validità dei documenti associati ai FT
✓ Gestione di più FT e duplicazione di questi in presenza di varianti

Il nostro software per la gestione documentale offre una gestione accurata della validità dei documenti associati ai Fascicoli Tecnici (FT). Potrai monitorare scadenze, aggiornamenti e conformità, evitando errori e garantendo che ogni documento sia sempre valido e aggiornato. Inoltre, la nostra soluzione permette la gestione simultanea di più Fascicoli Tecnici, semplificando il processo di duplicazione in presenza di varianti. Che tu debba gestire documenti complessi o diverse versioni dello stesso fascicolo, il nostro software ti offre un controllo totale e una precisione senza pari.

SOLUZIONE IN CLOUD E SOLUZIONE IN HOUSE

✓ Aggiornamento continuo
✓ Soluzione utilizzabile da tutti i comuni browser

Ottimizza la gestione dei tuoi documenti con il nostro software all'avanguardia, sempre aggiornato per offrirti le funzionalità più recenti e performanti. Non dovrai preoccuparti di installazioni complesse o di mantenere il sistema al passo con i tempi: il nostro software si aggiorna automaticamente, garantendoti sempre la massima efficienza. Inoltre, la nostra soluzione è accessibile da tutti i comuni browser, permettendoti di lavorare ovunque e in qualsiasi momento, senza limitazioni. Facilità d'uso, aggiornamenti continui e accessibilità: il futuro della gestione documentale è qui!

SICUREZZA

✓ Impossibilità di manomissione della documentazione
✓ Gestione di profili e delle utenze

Proteggi la tua documentazione con il nostro software per la gestione documentale, che garantisce l'impossibilità di manomissione dei tuoi file. Ogni documento è protetto da misure di sicurezza avanzate, impedendo alterazioni non autorizzate e assicurando l'integrità delle informazioni. Inoltre, il nostro sistema offre una gestione precisa dei profili e delle utenze, permettendoti di controllare chi può accedere, visualizzare o modificare i documenti. Con la nostra soluzione, puoi essere certo che i tuoi dati sono al sicuro, gestiti in modo sicuro e accessibile solo da chi è autorizzato.
Sede legale: Via Niccolò Tommaseo, 68 - 35131 Padova
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