Offiramo consulenze e servizi per la immissione nel mercato e la messa a disposizione di dispositivi medici e diagnostici in vitro.

Possiamo seguirti nella complessa transizione al Regolamento europeo.

Ti accompagnamo sin dall'inizio per l'ottenimento della marcatura CE e per la gestione di tutti gli obblighi che ne conseguiranno, sorveglianza e vigilanza incluse.

Nel Repertorio dei dispositivi medici del Ministero della Salute abbiamo registrato più di 30 mila dispositivi medici di ogni genere e classe, in pochi giorni possiamo assisterti ad ottenere il numero di repertorio per i prodotti che fabbrichi o distribuisci.

Grazie alla collaborazione di un qualificato studio legale esperto in procedure di gara, siamo in grado di affiancare tutte le imprese, con particolare attenzione a quelle attive nel settore biomedicale, nella gestione delle gare d’appalto: dalla valutazione di capitolati, documentazione di gara e del DGUE, fino alla predisposizione di note e chiarimenti e supporto alla redazione delle offerte.

In qualità di Mandatario nella Unione Europea ci poniamo l’obiettivo primario di rappresentare il fabbricante legale al di fuori della sede UE e assisterlo nell'adempimento delle responsabilità che la normativa europea pone a carico dei soggetti che commercializzano nel mercato comunitario prodotti provenienti da Paesi terzi.