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A seguito del Consiglio EPSCO del 09 dicembre 2022 la Commissione Europea ha pubblicato la sua proposta di emendamento del Regolamento UE 2017/745 consultabile al seguente link.
La proposta legislativa si propone di emendare anche una parte del Regolamento UE 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) per allungare i tempi riguardanti la commercializzazione non solo dei dispositivi medici ma anche dei dispositivi IVD "legacy" che sono già stati immessi sul mercato nell'Unione.
La proposta, che non è ancora in vigore, sarà sottoposta alla procedura legislativa in base alla quale il Parlamento e il Consiglio Europeo dovranno legiferare prima della pubblicazione nella GUCE.
